TY  -  JOUR
AU  -  Fehily, Deirdre
AU  -  Bariani, Fiorenza
AU  -  Porta, Eliana
AU  -  Nanni Costa, Alessandro
T1  -  Progetto Vigilance and Surveillance 
of Substances of Human Origin 
(SOHO V&S) Modello per un approccio comune 
nell’Unione Europea sulla vigilanza 
di cellule e tessuti di origine umana
PY  -  2010
Y1  -  2010-10-01
DO  -  10.1709/554.6604
JO  -  Trapianti
JA  -  Trapianti
VL  -  14
IS  -  4
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-2510
Y2  -  2026/04/07
UR  -  http://dx.doi.org/10.1709/554.6604
N2  -  La direttiva europea 2004/23/EC e le direttive tecniche associate 2006/17/EC e 2006/86/EC richiedono che ogni Stato europeo membro nomini una o più autorità competenti con la responsabilità di porre in atto una serie di attività regolatorie nel settore delle cellule e dei tessuti di origine umana utilizzati a scopo di trapianto e per la riproduzione assistita. Una funzione essenziale che deve essere sviluppata in ciascuno Stato membro è un sistema di vigilanza e sorveglianza (V&S) di queste attività, che preveda la comunicazione e l’indagine degli eventi e delle reazioni avverse connesse con l’utilizzo di questo tipo di materiali. Una rilevazione effettuata dal Public Health Directorate della Commissione Europea e presentata agli incontri periodici delle autorità competenti ha evidenziato che molti Stati stanno istituendo nuove autorità e strutture competenti e la maggior parte di essi sta sviluppando nuovi sistemi per la vigilanza e la sorveglianza in questo settore. Un gruppo di partner appartenenti agli Stati membri ha proposto il progetto Vigilance and Surveillance of Substances of Human Origin (SOHO V&S) con lo scopo di cercare e sviluppare una visione comune e condivisa di come gli eventi e le reazioni avverse gravi connesse alla donazione e all’utilizzo di cellule e tessuti di origine umana debbano essere notificati, valutati e indagati.
ER  -